Anvisa aprova Fluprevli, nova vacina trivalente contra a gripe com eficácia de até 73% em adultos
Imunizante da Sanofi, indicado a partir dos 6 meses de idade, chega para ampliar opções no mercado brasileiro em meio à temporada de gripe que já registra mais de 24 mil casos de SRAG em SP; estudos mostram proteção de até 65% em crianças
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na última segunda-feira (13), o registro da Fluprevli, uma nova vacina contra a gripe do tipo trivalente, fragmentada e inativada. O imunizante, desenvolvido pela farmacêutica Sanofi Medley, é destinado à imunização ativa de pessoas a partir de 6 meses de idade contra as cepas dos vírus influenza A e B incluídas em sua formulação.
A aprovação da Fluprevli ocorre em um momento em que a gripe continua sendo uma infecção viral respiratória de elevada relevância em saúde pública, responsável por surtos sazonais, hospitalizações e óbitos. Os dados mais recentes do estado de São Paulo, por exemplo, registraram 24.938 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) e 1.307 mortes, sendo 5% desses óbitos associados ao vírus influenza.
💉 Eficácia comprovada em adultos e crianças
A decisão da Anvisa foi respaldada por estudos clínicos de suporte que demonstraram elevadas taxas de soroproteção (presença de níveis adequados de anticorpos no sangue) e soroconversão (momento em que o organismo começa a produzir anticorpos detectáveis).
Os números são expressivos:
| Público | Eficácia da Fluprevli |
|---|---|
| Adultos | Até 73% na prevenção da influenza |
| Crianças | Até 65% |
🧬 Por que a vacina é trivalente? A mudança de estratégia da OMS
A Fluprevli é uma vacina trivalente – ou seja, protege contra três cepas do vírus influenza. A escolha por esse formato segue uma recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) , que desde 2024 passou a indicar a retirada de uma das linhagens do vírus influenza B (Yamagata) devido à sua baixa circulação global. Com isso, as vacinas trivalentes passaram a incluir apenas as cepas consideradas mais relevantes para cada temporada.
🎯 Quem deve tomar e qual a importância da vacinação
A Fluprevli está indicada para pessoas a partir de 6 meses de idade. A vacina contra a gripe continua sendo a forma mais eficaz de prevenção contra a doença e suas complicações. Crianças pequenas, idosos, gestantes e pessoas com comorbidades (como diabetes e hipertensão) são os grupos que apresentam maior risco de desenvolver complicações.
Entre as complicações mais comuns estão a pneumonia bacteriana, sinusite, otite, desidratação e a piora de doenças crônicas pré-existentes.
📦 Estratégia de fornecimento e portfólio da Sanofi
A Fluprevli integra a estratégia da Sanofi para ampliar a capacidade de fornecimento de vacinas contra a gripe no Brasil. O portfólio da empresa no país já inclui a Vaxigrip e a FluQuadri (de dose padrão), além da Efluelda, vacina de alta dose indicada para pessoas com 60 anos ou mais.
Segundo a companhia, o registro da nova vacina funciona como uma alternativa regulatória para garantir o abastecimento do mercado brasileiro em situações de aumento de demanda, desafios logísticos ou necessidade de ajuste na produção.
📅 Atualização anual e desafios da temporada
A composição das vacinas contra influenza é atualizada todos os anos de acordo com as recomendações da OMS, que monitora a circulação dos vírus ao redor do mundo para definir quais cepas devem fazer parte dos imunizantes de cada temporada. Essa atualização constante é necessária devido à elevada capacidade de mutação do vírus influenza.
O registro da Fluprevli amplia o leque de opções disponíveis para a prevenção da gripe no Brasil, especialmente em um ano em que os casos graves da doença já pressionam o sistema de saúde em diversos estados.
🔍 O que você precisa saber sobre a Fluprevli
| Aspecto | Informação |
|---|---|
| Nome | Fluprevli |
| Fabricante | Sanofi Medley |
| Tipo | Vacina influenza trivalente (fragmentada e inativada) |
| Indicação | A partir de 6 meses de idade |
| Proteção | Cepas dos vírus influenza A e B presentes na formulação |
| Eficácia em adultos | Até 73% |
| Eficácia em crianças | Até 65% |
| Data do registro | 13 de julho de 2026 |
| Resolução | 2.743/2026 (DOU) |
| Contexto | Segue recomendação da OMS para vacinas trivalentes |
