Anvisa abre 2026 com três aprovações históricas; veja os novos medicamentos para enxaqueca, diabetes e Parkinson que chegam ao Brasil
Em publicada no Diário Oficial, agência libera o inovador Nurtec ODT (rimegepanto), o genérico de Xigduo XR (dapagliflozina + metformina) e o Vyalev (foslevodopa + foscarbidopa), primeira terapia de infusão contínua para estágios avançados da doença de Parkinson
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, no dia 25 de maio, três aprovações de alto impacto para pacientes brasileiros que convivem com doenças neurológicas e metabólicas crônicas. As autorizações, publicadas no Diário Oficial da União, englobam um medicamento inédito para enxaqueca, um genérico estratégico para diabetes tipo 2 e uma terapia revolucionária para a doença de Parkinson, prometendo transformar o cenário de tratamentos no país.
Nurtec ODT (rimegepanto): a nova geração contra a enxaqueca
A Anvisa aprovou o registro do Nurtec ODT (hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado), da farmacêutica Pfizer, representando a chegada ao Brasil de uma nova classe terapêutica (os gepants) especificamente desenvolvida para a enxaqueca.
- Indicação dupla: O remédio é indicado para adultos tanto no tratamento agudo da enxaqueca (com ou sem aura), quanto na prevenção da enxaqueca episódica em pacientes com pelo menos quatro crises por mês.
- Mecanismo de ação inovador: Ao contrário de tratamentos antigos que apenas mascaram a dor ou causavam vasoconstrição, o rimegepanto atua diretamente no bloqueio da proteína CGRP, uma das principais causadoras da inflamação e da dor características da enxaqueca.
- Apresentação prática: Produzido em comprimidos orais de 75 mg que se dissolvem na boca (ODT), o medicamento dispensa o uso de água, facilitando a administração.
Genérico Xigduo XR: ampliando o acesso no tratamento do diabetes
Em uma medida que promete baratear o tratamento para milhões de brasileiros, a Anvisa também concedeu o registro do primeiro medicamento genérico contendo dapagliflozina e cloridrato de metformina, produzido pela Eurofarma.
- Equivalência comprovada: O novo produto é equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR, amplamente utilizado por pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 para otimizar o controle glicêmico.
- Combinação sinérgica: A fórmula combina dois mecanismos complementares: a dapagliflozina elimina o excesso de glicose na urina, enquanto a metformina reduz a produção de açúcar no fígado e melhora a sensibilidade à insulina.
- Impacto social: Como todo genérico aprovado pela Anvisa, a tendência é que tenha preço significativamente mais baixo (pelo menos 35% em relação ao produto de referência), ampliando o acesso contínuo ao medicamento essencial.
Vyalev (foslevodopa + foscarbidopa): a revolução no Parkinson avançado
A aprovação de maior complexidade foi a do Vyalev (foslevodopa e foscarbidopa) da AbbVie, que chega ao Brasil após 15 anos sem grandes inovações no tratamento da doença no país. Esta é a primeira terapia baseada em infusão subcutânea contínua de levodopa (principal medicamento contra os sintomas motores) aprovada no Brasil.
- Para casos avançados: Indicado especificamente para pacientes com doença de Parkinson em estágio avançado que já não respondem bem aos comprimidos tradicionais ou apresentam contraindicações para cirurgia de estimulação cerebral profunda.
- Como funciona: O medicamento é administrado através de uma pequena bomba portátil acoplada ao corpo, que libera a dose continuamente por 24 horas. Isso garante níveis estáveis da substância no organismo, reduzindo as flutuações motoras (alternância entre os momentos “ligado/on” e “desligado/off”) que tanto prejudicam a qualidade de vida dos pacientes.
- Alternativa à cirurgia: Dados da farmacêutica mostram que até 60% dos pacientes têm contraindicações para a cirurgia de estimulação cerebral profunda, e 45% recusam o procedimento por considerá-lo invasivo. O Vyalev surge como uma alternativa para esses pacientes, oferecendo uma opção de tratamento de alta tecnologia sem necessidade de procedimentos cirúrgicos.
Contexto e expectativas
As autorizações da Anvisa reforçam a busca por inovações terapêuticas no país. Enquanto o Vyalev representa um avanço significativo para a qualidade de vida de pacientes parkinsonianos com quadros mais severos, o genérico do Xigduo XR deve ter impacto imediato na acessibilidade do tratamento do diabetes. Já o Nurtec ODT, parte da nova classe dos “gepants”, tem o potencial de modificar a forma como a enxaqueca é tratada e prevenida, oferecendo uma opção que age diretamente na origem da dor neurológica.
🔍 Resumo das aprovações da Anvisa
| Medicamento | Indicação | Inovação |
|---|---|---|
| Nurtec ODT (Pfizer) | Enxaqueca (tratamento agudo e prevenção de crises) | Primeiro representante da classe dos “gepants” aprovado no país; atua no bloqueio da proteína CGRP, dispensando água para administração. |
| Genérico Xigduo XR (Eurofarma) | Diabetes mellitus tipo 2 | Primeiro genérico a combinar dapagliflozina + metformina; deve oferecer preço reduzido e ampliar o acesso. |
| Vyalev (AbbVie) | Doença de Parkinson (avançado) | Primeira terapia de infusão contínua subcutânea de levodopa aprovada; utiliza bomba portátil 24h para reduzir flutuações motoras. |
