Fim dos fogachos sem hormônios: Anvisa aprova primeiro medicamento não hormonal para ondas de calor da menopausa
Fezolinetanto (Veoza) age diretamente no cérebro para bloquear o mecanismo que desencadeia os episódios de calor e suor noturno; estudos com mais de 3 mil mulheres mostraram redução significativa dos sintomas, abrindo caminho para quem não pode ou não quer fazer reposição hormonal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (22) o fezolinetanto, primeiro medicamento não hormonal indicado para o tratamento de ondas de calor e suor noturno de intensidade moderada a intensa associados à menopausa. Com o nome comercial Veoza, da Astellas Farma, a terapia representa uma nova abordagem para um sintoma que afeta até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos e que, no Brasil, atinge 36,2% das mulheres nessa faixa etária com intensidade moderada a grave — uma taxa mais que o dobro da média global de 15,6%.
🧠 Como o medicamento age no cérebro para interromper as ondas de calor
Diferentemente da reposição hormonal, que repõe os hormônios que caem com a menopausa, o fezolinetanto age em uma via completamente diferente. O mecanismo começa com a queda natural do estrogênio, que faz com que uma substância chamada neurocinina B passe a atuar de forma exagerada no hipotálamo — a região do cérebro que regula a temperatura corporal.
O fezolinetanto é um antagonista seletivo do receptor de neurocinina 3 (NK3). Na prática, ele bloqueia a ligação da neurocinina B aos seus receptores no hipotálamo, restaurando o equilíbrio do centro de controle de temperatura e interrompendo os episódios de calor e suor na fonte.
“Com o entendimento mais amplo de como a menopausa leva ao surgimento desses sintomas, conseguimos desenvolver um medicamento não hormonal que age no centro regulador da temperatura corporal, localizado no hipotálamo, no cérebro” , explica a ginecologista Thais Ushikusa, diretora médica da Astellas no Brasil.
📊 O que os estudos clínicos mostraram
A aprovação da Anvisa foi baseada no programa BRIGHT SKY™, que incluiu três ensaios clínicos de Fase 3 com mais de 3.000 mulheres na Europa, Estados Unidos e Canadá. Os resultados demonstraram:
- Redução significativa da frequência e da intensidade dos fogachos
- Perfil de segurança considerado favorável, sem evidências de lesão hepática grave relacionada ao medicamento
- O medicamento é administrado por via oral, em comprimido diário
Pesquisas encomendadas pela Astellas indicam que, ao controlar os fogachos, as mulheres deixam de ter perda de produtividade no trabalho e encaram menos limitações na rotina e na qualidade de vida.
👩⚕️ Para quem é indicado e por que é uma alternativa importante
O Veoza é indicado para mulheres na transição menopausal ou pós-menopausa com sintomas moderados ou intensos de ondas de calor e suores noturnos. Ele se torna uma opção especialmente relevante para dois grupos:
- Mulheres com contraindicação à reposição hormonal — como aquelas com histórico de câncer de mama, lesões precursoras ou de alto risco para a doença, outros tumores hormônio-dependentes, além de antecedentes de infarto, AVC ou trombose.
- Mulheres que não desejam fazer terapia hormonal — seja por escolha pessoal, por efeitos colaterais ou por outras razões.
A endocrinologista Lorena Lima Amato, doutora pela USP, resume a principal vantagem: “ampliar as opções de tratamento para mulheres que não podem ou não desejam fazer terapia hormonal” .
Até agora, as alternativas não hormonais para o tratamento se restringiam principalmente a alguns antidepressivos, que costumam apresentar eficácia limitada e não têm indicação formal em bula para esse uso. O fezolinetanto preenche uma lacuna importante nesse cenário.
⚠️ O que o medicamento não faz
Apesar do avanço, a especialista ressalta que o fezolinetanto não trata outros efeitos da queda do estrogênio na menopausa, como a perda de massa óssea e a secura vaginal. A reposição hormonal segue como o tratamento padrão para ondas de calor e suor noturno, conforme lembra Luciano de Melo Pompei, vice-presidente da Comissão Nacional Especializada em Climatério da Febrasgo.
💰 Disponibilidade e preço ainda não definidos
Apesar da aprovação pela Anvisa, o medicamento ainda não está disponível nas farmácias. A Astellas Farma afirma que ainda não há data definida para o lançamento comercial nem preço estabelecido para o mercado brasileiro.
No Brasil, o valor dos medicamentos é definido pela Cmed (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), processo que se inicia após a aprovação pela Anvisa. A agência lembra que já existem terapias hormonais aprovadas para o tratamento, mas ressalta que a avaliação sobre a opção mais adequada deve ser feita pelo médico.
📈 Um mercado em expansão e a urgência do tratamento no Brasil
Os números ajudam a dimensionar a relevância da nova terapia. Estima-se que os sintomas vasomotores afetem até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos. No Brasil, a taxa de mulheres com sintomas moderados a intensos é de 36,2%, mais que o dobro da média global de 15,6%. Entre as brasileiras que apresentam esses sintomas, quase 70% (69,9%) classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos, indicando um impacto severo na qualidade de vida, na produtividade e no sono.
Além do desconforto imediato, quando não tratados, os fogachos podem aumentar o risco cardiovascular e de doenças neurodegenerativas, como a demência, reforçando a necessidade de ampliar o acesso a terapias eficazes para essa fase da vida.
A aprovação do fezolinetanto pela Anvisa marca um novo capítulo no manejo da menopausa no Brasil — especialmente para as milhões de mulheres que, até agora, tinham poucas opções além de conviver com os sintomas ou recorrer a terapias com eficácia limitada.
🔍 Resumo: o que você precisa saber sobre o Veoza (fezolinetanto)
| Aspecto | Informação |
|---|---|
| Princípio ativo | Fezolinetanto |
| Nome comercial | Veoza (Astellas Farma) |
| Indicação | Ondas de calor e suor noturno moderados a intensos na menopausa |
| Mecanismo de ação | Antagonista seletivo do receptor NK3; bloqueia a neurocinina B no hipotálamo |
| Estudos clínicos | Mais de 3.000 mulheres (programa BRIGHT SKY™) |
| Resultados | Redução significativa da frequência e intensidade dos fogachos |
| Perfil de segurança | Favorável; sem evidências de lesão hepática grave |
| Público-alvo | Mulheres na transição menopausal ou pós-menopausa; alternativa para quem não pode ou não quer fazer reposição hormonal |
| Contraindicações à reposição hormonal | Histórico de câncer de mama, tumores hormônio-dependentes, infarto, AVC, trombose |
| Disponibilidade no Brasil | Aprovada, mas ainda sem data de lançamento ou preço definido |
| O que não trata | Perda de massa óssea, secura vaginal e outros efeitos da queda do estrogênio |
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