{"id":998,"date":"2026-06-17T08:05:30","date_gmt":"2026-06-17T11:05:30","guid":{"rendered":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/?p=998"},"modified":"2026-06-17T08:05:32","modified_gmt":"2026-06-17T11:05:32","slug":"anvisa-cria-grupo-de-trabalho-para-reavaliar-seguranca-da-vacina-da-dengue-do-butantan-apos-eventos-adversos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/2026\/06\/17\/anvisa-cria-grupo-de-trabalho-para-reavaliar-seguranca-da-vacina-da-dengue-do-butantan-apos-eventos-adversos\/","title":{"rendered":"Anvisa cria grupo de trabalho para reavaliar seguran\u00e7a da vacina da dengue do Butantan ap\u00f3s eventos adversos"},"content":{"rendered":"\n

Portaria publicada nesta ter\u00e7a (16) institui painel de especialistas para analisar notifica\u00e7\u00f5es e revisar o perfil de risco-benef\u00edcio do imunizante; grupo ter\u00e1 representantes da ag\u00eancia, do PNI e profissionais externos volunt\u00e1rios
<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) instituiu, nesta ter\u00e7a-feira (16), um grupo de trabalho para aprofundar a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida, publicada na Portaria n\u00ba 715\/2026, ocorre em meio \u00e0 investiga\u00e7\u00e3o de 42 eventos adversos graves registrados ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o de cerca de 501 mil doses do imunizante \u2014 uma taxa de 0,008% \u2014, que levou \u00e0 suspens\u00e3o tempor\u00e1ria da campanha de vacina\u00e7\u00e3o na semana passada.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O novo colegiado ter\u00e1 como miss\u00e3o coordenar e dar suporte t\u00e9cnico a um painel de especialistas, que ser\u00e1 respons\u00e1vel por analisar os dados cl\u00ednicos dos eventos adversos notificados ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da vacina. Segundo a norma, o grupo tamb\u00e9m atuar\u00e1 na avalia\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es complementares apresentadas pelo detentor do registro do imunizante \u2014 o Instituto Butantan \u2014 e na consolida\u00e7\u00e3o de dados necess\u00e1rios para revisar o perfil de risco e benef\u00edcio do produto.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\ud83d\udd2c Composi\u00e7\u00e3o do grupo e car\u00e1ter consultivo<\/h3>\n\n\n\n

O grupo de trabalho ser\u00e1 formado por representantes de diferentes \u00e1reas da Anvisa, incluindo:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Setores respons\u00e1veis por produtos biol\u00f3gicos<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • \u00c1rea de farmacovigil\u00e2ncia<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Monitoramento de produtos<\/strong> e inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Diretorias da ag\u00eancia<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    O Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI)<\/strong> , do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, participar\u00e1 como convidado<\/strong> nas atividades. O painel de especialistas, por sua vez, ter\u00e1 car\u00e1ter consultivo<\/strong> e ser\u00e1 composto por profissionais externos \u00e0 ag\u00eancia<\/strong>, selecionados com base em crit\u00e9rios de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, experi\u00eancia profissional e aus\u00eancia de conflito de interesses<\/strong>. A participa\u00e7\u00e3o ser\u00e1 volunt\u00e1ria e n\u00e3o remunerada<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

    \u23f3 Dura\u00e7\u00e3o indeterminada e pr\u00f3ximos passos<\/h3>\n\n\n\n

    A portaria estabelece que as conclus\u00f5es do grupo de trabalho e do painel de especialistas servir\u00e3o como subs\u00eddio t\u00e9cnico<\/strong> para as decis\u00f5es da Diretoria Colegiada da Anvisa<\/strong>, inst\u00e2ncia respons\u00e1vel pelas delibera\u00e7\u00f5es finais sobre o futuro do imunizante.<\/p>\n\n\n\n

    O grupo ter\u00e1 dura\u00e7\u00e3o indeterminada<\/strong> e poder\u00e1 permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e an\u00e1lise relacionados \u00e0 seguran\u00e7a da vacina. A iniciativa, segundo a ag\u00eancia, ocorre no contexto do monitoramento cont\u00ednuo da seguran\u00e7a de vacinas<\/strong> \u2014 o que os especialistas chamam de farmacovigil\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n

    \ud83e\uddea O contexto: uma vacina com efic\u00e1cia comprovada, mas sob escrut\u00ednio<\/h3>\n\n\n\n

    A Butantan-DV \u00e9 fruto de um dos maiores ensaios cl\u00ednicos j\u00e1 realizados no Brasil, com 16.235 volunt\u00e1rios<\/strong> acompanhados por cinco anos<\/strong>. Os resultados, publicados em revistas como o New England Journal of Medicine<\/em> e a Nature<\/em>, mostraram:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • Efic\u00e1cia de 80,5%<\/strong> contra casos graves e com sinais de alarme<\/li>\n\n\n\n
    • Zero hospitaliza\u00e7\u00f5es<\/strong> no grupo vacinado<\/li>\n\n\n\n
    • Zero casos graves<\/strong> entre os vacinados ao longo de cinco anos<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      A suspens\u00e3o tempor\u00e1ria, motivada pela investiga\u00e7\u00e3o de eventos adversos raros, foi interpretada por especialistas como prova do funcionamento do sistema de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria<\/strong> \u2014 e n\u00e3o como um sinal de fracasso do imunizante. A cria\u00e7\u00e3o do grupo de trabalho agora aprofunda essa investiga\u00e7\u00e3o, com o objetivo de garantir que qualquer decis\u00e3o futura seja baseada em evid\u00eancias cient\u00edficas robustas.<\/p>\n\n\n\n

      \n\n\n\n

      \ud83d\udd0dCria\u00e7\u00e3o do grupo de trabalho da Anvisa<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      Aspecto<\/th>Informa\u00e7\u00e3o<\/th><\/tr><\/thead>
      Data da portaria<\/strong><\/td>16 de junho de 2026<\/td><\/tr>
      \u00d3rg\u00e3o respons\u00e1vel<\/strong><\/td>Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria)<\/td><\/tr>
      Objetivo<\/strong><\/td>Aprofundar a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a da vacina Butantan-DV, analisando eventos adversos notificados e revisando o perfil de risco-benef\u00edcio<\/td><\/tr>
      Composi\u00e7\u00e3o do grupo de trabalho<\/strong><\/td>Representantes de diferentes \u00e1reas da Anvisa (produtos biol\u00f3gicos, farmacovigil\u00e2ncia, monitoramento, inspe\u00e7\u00e3o)<\/td><\/tr>
      Participa\u00e7\u00e3o do PNI<\/strong><\/td>Como convidado<\/td><\/tr>
      Painel de especialistas<\/strong><\/td>Profissionais externos, volunt\u00e1rios, sem conflito de interesses, com car\u00e1ter consultivo<\/td><\/tr>
      Dura\u00e7\u00e3o<\/strong><\/td>Indeterminada (enquanto houver necessidade de acompanhamento)<\/td><\/tr>
      Destino das conclus\u00f5es<\/strong><\/td>Subs\u00eddio t\u00e9cnico para decis\u00f5es da Diretoria Colegiada da Anvisa<\/td><\/tr>
      Contexto<\/strong><\/td>Suspens\u00e3o tempor\u00e1ria da vacina\u00e7\u00e3o ap\u00f3s 42 eventos adversos graves em 501 mil doses aplicadas<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

      <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Portaria publicada nesta ter\u00e7a (16) institui painel de especialistas para analisar notifica\u00e7\u00f5es e revisar o perfil de risco-benef\u00edcio do imunizante; grupo ter\u00e1 representantes da ag\u00eancia, do PNI e profissionais externos volunt\u00e1rios A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) instituiu, nesta ter\u00e7a-feira (16), um grupo de trabalho para aprofundar a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a da vacina contra …<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":999,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16,18],"tags":[],"class_list":["post-998","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-noticias-saude-e-bem-estar-cientificas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/998","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=998"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/998\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1000,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/998\/revisions\/1000"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/999"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=998"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=998"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=998"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}