{"id":1054,"date":"2026-06-24T16:42:40","date_gmt":"2026-06-24T19:42:40","guid":{"rendered":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/?p=1054"},"modified":"2026-06-24T16:42:42","modified_gmt":"2026-06-24T19:42:42","slug":"anvisa-aprova-inluriyo-primeiro-medicamento-oral-que-ataca-mutacao-especifica-em-cancer-de-mama-avancado-resistente-a-hormonios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/2026\/06\/24\/anvisa-aprova-inluriyo-primeiro-medicamento-oral-que-ataca-mutacao-especifica-em-cancer-de-mama-avancado-resistente-a-hormonios\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova Inluriyo, primeiro medicamento oral que ataca muta\u00e7\u00e3o espec\u00edfica em c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado resistente a horm\u00f4nios"},"content":{"rendered":"\n

F\u00e1rmaco da Eli Lilly \u00e9 indicado para tumores ER+\/HER2- com muta\u00e7\u00e3o ESR1, que surge como mecanismo de resist\u00eancia em at\u00e9 metade dos casos; estudo mostrou redu\u00e7\u00e3o de 38% no risco de progress\u00e3o ou morte<\/strong>
<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta semana, o registro do Inluriyo\u00ae (tosilato de inlunestranto)<\/strong>, um novo medicamento oral para o tratamento do c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico \u2014 ou seja, que n\u00e3o pode ser removido por cirurgia ou que j\u00e1 se espalhou para outras partes do corpo.<\/p>\n\n\n\n

O f\u00e1rmaco, desenvolvido pela Eli Lilly do Brasil<\/strong>, \u00e9 indicado como monoterapia<\/strong> para pacientes adultos que j\u00e1 foram previamente tratados com terapia end\u00f3crina e n\u00e3o tiveram resposta satisfat\u00f3ria. O alvo do medicamento s\u00e3o tumores com um perfil molecular espec\u00edfico: positivos para receptor de estrog\u00eanio (ER+), negativos para receptor 2 do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano (HER2-) e com muta\u00e7\u00e3o no receptor de estrog\u00eanio 1 (ESR1m)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

De acordo com a Anvisa, o c\u00e2ncer de mama \u00e9 a neoplasia maligna de maior incid\u00eancia entre as mulheres no Brasil. Dados do Instituto Nacional do C\u00e2ncer (Inca) indicam que, entre 2023 e 2025, foram registrados 73.610 casos da doen\u00e7a no pa\u00eds<\/strong> \u2013 o que representa 30,1% do total de c\u00e2nceres em mulheres<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

\ud83e\uddec A muta\u00e7\u00e3o ESR1: o motor da resist\u00eancia hormonal<\/h2>\n\n\n\n

A muta\u00e7\u00e3o no gene ESR1 \u00e9 um dos principais mecanismos de resist\u00eancia \u00e0 hormonioterapia. Segundo a Eli Lilly, essas altera\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas surgem ao longo do tratamento e se tornam cada vez mais frequentes conforme a doen\u00e7a avan\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

\n

“Em pacientes com c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico que j\u00e1 receberam ao menos uma linha de tratamento hormonal, essas altera\u00e7\u00f5es podem estar presentes em at\u00e9 metade dos casos de resist\u00eancia hormonal, dependendo do tipo e do tempo de exposi\u00e7\u00e3o \u00e0 terapia pr\u00e9via”<\/em> , afirma a farmac\u00eautica em comunicado.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

O Inluriyo atua exatamente nesse ponto: ele se liga aos receptores de estrog\u00eanio, bloqueia sua a\u00e7\u00e3o e facilita sua degrada\u00e7\u00e3o \u2014 um mecanismo que ajuda a desacelerar a progress\u00e3o da doen\u00e7a, mesmo quando o tumor j\u00e1 desenvolveu resist\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

\ud83d\udcca O que diz o estudo EMBER-3<\/h2>\n\n\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, que j\u00e1 havia sido concedida pela FDA (ag\u00eancia reguladora dos EUA) em setembro de 2025, baseia-se nos resultados do ensaio cl\u00ednico de fase 3 EMBER-3<\/strong>, que avaliou 874 pacientes<\/strong> com c\u00e2ncer de mama ER+\/HER2- em est\u00e1gio avan\u00e7ado.<\/p>\n\n\n\n

Os n\u00fameros s\u00e3o expressivos:<\/p>\n\n\n\n

Indicador<\/th>Inluriyo<\/th>Terapia end\u00f3crina padr\u00e3o<\/th><\/tr><\/thead>
Sobrevida livre de progress\u00e3o (mediana)<\/strong><\/td>5,5 meses<\/strong><\/td>3,8 meses<\/td><\/tr>
Redu\u00e7\u00e3o do risco de progress\u00e3o ou morte<\/strong><\/td>38%<\/strong> (HR=0,62)<\/td>\u2014<\/td><\/tr>
Taxa de resposta objetiva<\/strong><\/td>14,3%<\/strong><\/td>7,7%<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

O hazard ratio de 0,62 (p=0,0008) indica que o medicamento reduziu o risco de progress\u00e3o ou morte em 38% em compara\u00e7\u00e3o com a terapia end\u00f3crina padr\u00e3o (fulvestranto ou exemestano). A mediana de sobrevida livre de progress\u00e3o foi de 5,5 meses no grupo tratado com Inluriyo, contra 3,8 meses no grupo-controle.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

\ud83d\udc8a Perfil de seguran\u00e7a e efeitos adversos<\/h2>\n\n\n\n

Os eventos adversos mais comuns (\u226510%) observados no estudo inclu\u00edram, entre outros:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Diminui\u00e7\u00e3o da hemoglobina<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Dor musculoesquel\u00e9tica<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Fadiga<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Diarreia e n\u00e1useas<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Aumento de enzimas hep\u00e1ticas (AST\/ALT)<\/strong><\/li>\n\n\n\n
  • Aumento de triglicer\u00eddeos e colesterol<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    A maioria dos eventos adversos foi classificada como de baixo grau (Grau 1-2)<\/strong>. A dosagem recomendada \u00e9 de 400 mg por via oral, uma vez ao dia<\/strong>, em jejum (pelo menos 2 horas antes ou 1 hora ap\u00f3s a alimenta\u00e7\u00e3o).<\/p>\n\n\n\n

    \n\n\n\n

    \ud83c\udd95 Uma nova op\u00e7\u00e3o para um cen\u00e1rio de poucas alternativas<\/h2>\n\n\n\n

    O oncologista Komal Jhaveri<\/strong>, do Memorial Sloan Kettering Cancer Center e um dos investigadores principais do estudo EMBER-3, destacou a relev\u00e2ncia da aprova\u00e7\u00e3o:<\/p>\n\n\n\n

    \n

    “Este representa um avan\u00e7o importante para pacientes com c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico com muta\u00e7\u00e3o ESR1, uma muta\u00e7\u00e3o encontrada em quase metade das pacientes que fizeram terapias hormonais, frequentemente contribuindo para a resist\u00eancia ao tratamento. Com sua efic\u00e1cia demonstrada, perfil de tolerabilidade e administra\u00e7\u00e3o oral, esta terapia oferece uma alternativa significativa para essa popula\u00e7\u00e3o de pacientes”<\/em> .<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

    O Inluriyo chega ao mercado brasileiro como mais uma op\u00e7\u00e3o no combate a um dos tipos de c\u00e2ncer mais incidentes entre as mulheres, especialmente para aquelas que j\u00e1 n\u00e3o respondem mais \u00e0s terapias hormonais convencionais e precisam de alternativas eficazes e com qualidade de vida.<\/p>\n\n\n\n

    \n\n\n\n

    \ud83d\udd0d Inluriyo (tosilato de inlunestranto)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Aspecto<\/th>Informa\u00e7\u00e3o<\/th><\/tr><\/thead>
    Indica\u00e7\u00e3o<\/strong><\/td>C\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico ER+\/HER2- com muta\u00e7\u00e3o ESR1<\/td><\/tr>
    P\u00fablico-alvo<\/strong><\/td>Adultos previamente tratados com terapia end\u00f3crina<\/td><\/tr>
    Posologia<\/strong><\/td>400 mg via oral, 1x\/dia, em jejum<\/td><\/tr>
    Mecanismo de a\u00e7\u00e3o<\/strong><\/td>Antagonista e degradador seletivo do receptor de estrog\u00eanio<\/td><\/tr>
    Estudo principal<\/strong><\/td>EMBER-3 (fase 3, n=874)<\/td><\/tr>
    Redu\u00e7\u00e3o do risco de progress\u00e3o\/morte<\/strong><\/td>38% (HR=0,62; p=0,0008)<\/td><\/tr>
    Sobrevida livre de progress\u00e3o (mediana)<\/strong><\/td>5,5 meses (vs. 3,8 meses da terapia padr\u00e3o)<\/td><\/tr>
    Eventos adversos comuns (\u226510%)<\/strong><\/td>Fadiga, diarreia, n\u00e1useas, diminui\u00e7\u00e3o da hemoglobina, dores musculoesquel\u00e9ticas, altera\u00e7\u00f5es hep\u00e1ticas e lip\u00eddicas<\/td><\/tr>
    Incid\u00eancia no Brasil (2023-2025)<\/strong><\/td>73.610 casos (30,1% dos c\u00e2nceres em mulheres)<\/td><\/tr>
    Aprova\u00e7\u00e3o FDA<\/strong><\/td>25 de setembro de 2025<\/td><\/tr>
    Aprova\u00e7\u00e3o Anvisa<\/strong><\/td>22 de junho de 2026<\/td><\/tr>
    Fabricante<\/strong><\/td>Eli Lilly do Brasil<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
    \n\n\n\n

    <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    F\u00e1rmaco da Eli Lilly \u00e9 indicado para tumores ER+\/HER2- com muta\u00e7\u00e3o ESR1, que surge como mecanismo de resist\u00eancia em at\u00e9 metade dos casos; estudo mostrou redu\u00e7\u00e3o de 38% no risco de progress\u00e3o ou morte A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta semana, o registro do Inluriyo\u00ae (tosilato de inlunestranto), um novo medicamento oral …<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1055,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-1054","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1054","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1054"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1054\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1056,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1054\/revisions\/1056"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1055"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1054"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1054"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/capitalsaudeebemestar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1054"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}